У SUNAURA Machinery клієнти медичних пристроїв роками вимагали єдиного-постачальника, який міг би постачати обидвасиліконові клавіатури-медичного класуімедичні куполизібрані та протестовані в одному контрольованому середовищі. Сьогодні ми раді повідомити, що відповідь на залі.
На нашому заводі в Циндао введено в експлуатацію спеціальну складальну лінію для чистих приміщень класу 100 000 (ISO 8), спеціально-створену для медичних пристроїв введення. Лінія об’єднує куполоподібні кришки,Масив купольного листа ПЕТламінування,силіконовий ключперевірка-формування та остаточнамембранний перемикачзбирання під одним дахом із фільтром HEPA-.
Чому медична чиста кімната змінює картину постачання
Для-пристроїв, звернених до пацієнта - інфузійних насосів, приліжкових моніторів, портативних діагностичних пристроїв для зчитування - будь-яка частинка на шляху контакту може спричинити-збій повернення поля. Традиційно покупці ділили рахунки: металеві куполи купували в однієї штамповки, силіконові ключі — в іншої, збирали все на своєму заводі або на інтеграторі мембранних комутаторів. Кожна-передача додала пилу, ризику електростатичного розряду та якості документації, яку потрібно було узгодити.
Нова лінія скорочує цей ланцюжок. Тепер ми доставляємо напів{1}}модуль вводу, який надходить уже перевіреним на силу спрацьовування, опір контакту та візуальний огляд -, готовий до розміщення у вашому корпусі. У поєднанні з нашим існуючимпосібник з технічних характеристик металевого купола, це дозволяє OEM розглядати вхідний стек як єдину кваліфіковану підзбірку, а не як три окремі компоненти.
Що лінія може побудувати сьогодні
- Трикутний імедичні куполиз нержавіючої сталі SUS301, з позолоченим-напиленням на контактній площі, із терміном служби, сертифікованим на 500 000 спрацьовувань.
- Силіконові клавіатуривиготовлений із силікону медичного -класу платини- (Shore A 30–60), з лазерним-витравленим надписами та додатковим екрануванням від електромагнітних перешкод.
- Масиви купольних листів ПЕТпопередньо-вирізані за клієнтом файли Gerber, клей на ПЕТ 0,1 мм, вирізка-з допуском ±0,15 мм.
- Готові мембранні вимикачіз хвостами FPC, світлодіодами та додатковимигнучка друкована схемаінтеграція.
Документація, яку ви фактично отримуєте
Кожна партія постачається з-специфічним COC, гістограмами-приводу в дію, взятими з кожної бобини, і 48-годинним-звітом про розпилення солі для контактного покриття. Для клієнтів, які працюють відповідно до 21 CFR Part 820 або ISO 13485, ми також можемо надати документацію затвердження у стилі PPAP за запитом. Наша команда інженерів уже підтримує кілька європейських і північноамериканських програм для пристроїв класу II.
Це не маркетингова історія про більшу машину -, це тихе операційне оновлення, яке дає змогу покупцям медичних послуг об’єднати двох постачальників в одного, скоротити час кваліфікації та отримати можливість відстеження, яку вони можуть перевірити. Якщо ви наразі кваліфікуєте новий модуль введення або -забезпечуєте ресурсами наявний,надішліть нам свій малюнокі ми повернемося з техніко-економічним обґрунтуванням протягом двох робочих днів.
SUNAURA Machinery займається виготовленнямметалеві куполи, масиви листів купола, іКлючі медичні силіконовіз Циндао більше десяти років. Лінія чистих приміщень є наступним кроком у цьому ж зобов’язанні.
